Europäische Arzneimittelagentur genehmigt EMBLAVEO®

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Different pills laid out in lines

Mit der Nachricht über die Zulassung eines neuen Arzneimittels, die Schlagzeilen in Europa macht, haben wir den Leiter der Wissenschaft, Dr. Andrew Pridmore, um seine Einschätzung gebeten:

Aztreonam / Avibactam, vermarktet unter dem Markennamen EMBLAVEO®, ist eine Kombination aus Aztreonam (einem Beta-Lactam-Antibiotikum) und Avibactam (einem Beta-Lactamase-Inhibitor), entwickelt von AbbVie und Pfizer zur Behandlung von Infektionen durch aerobe gramnegative Bakterien. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) erteilte Pfizer am 22. April 2024 eine EU-Marktzulassung für EMBLAVEO®.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) betrachtet Antibiotikaresistenzen als eine der größten globalen Bedrohungen für die öffentliche Gesundheit und hat eine Liste von antibiotikaresistenten "Prioritätspathogenen" veröffentlicht. 

Priorität 1: KRITISCH
- Acinetobacter baumannii, carbapenemresistent
- Pseudomonas aeruginosa, carbapenemresistent
- Enterobacteriaceae, carbapenemresistent, ESBL-produzierend


Priorität 2: HOCH
- Enterococcus faecium, vancomycinresistent
- Staphylococcus aureus, methicillinresistent, vancomycin-intermediär und resistent
- Helicobacter pylori, clarithromycinresistent
- Campylobacter spp., fluorchinolonresistent
- Salmonellen, fluorchinolonresistent
- Neisseria gonorrhoeae, cephalosporinresistent, fluorchinolonresistent


Priorität 3: MITTEL
- Streptococcus pneumoniae, penicillin-nicht-empfindlich
- Haemophilus influenzae, ampicillinresistent
- Shigella spp., fluorchinolonresistent

Quelle: https://www.who.int/news/item/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-are-urgently-needed 

Die WHO-Liste hebt die besondere Bedrohung hervor, die von Gram-negativen Bakterien ausgeht, die gegen mehrere Antibiotika resistent sind. Diese Bakterien sind besonders gefährlich in Einrichtungen wie Krankenhäusern und Pflegeheimen, für Patienten, deren Versorgung Geräte wie Beatmungsgeräte und Blutkatheter erfordert. Sie können schwere und oft tödliche Erkrankungen wie Blutstrominfektionen und Lungenentzündung verursachen. Die Aussicht, dass die wirksamen Behandlungsoptionen für schwere Gram-negative bakterielle Infektionen knapp werden, ist eine echte Bedrohung.

Mikrobiologische Studien haben gezeigt, dass EMBLAVEO® gegen diese Gruppe von Bakterien wirksam ist. Die Zulassung in Europa bietet eine weitere Behandlungsoption für schwer kranke Patienten, die von antimikrobieller Resistenz betroffen sind. Bakterien haben jedoch das Potenzial, sehr schnell Resistenzen gegen neue antimikrobielle Wirkstoffe zu entwickeln, und die kontinuierliche Entwicklung weiterer neuer Wirkstoffe bleibt von entscheidender Bedeutung.

Verfasst von Dr. Andrew Pridmore

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